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News C-Difficile

Tillotts Pharma AG gibt bekannt, dass DIFICLIR TM (Fidaxomicin) von der ESCMID für die Behandlung der Clostridioides difficile-Infektion (CDI) empfohlen wird

Berlin (Deutschland), xx. Oktober 2021 – Tillotts Pharma AG („Tillotts“), Teil der japanischen Zeria Group, begrüßt die Empfehlung, dass DIFICLIRTM (Fidaxomicin) für die Erstbehandlung und das erste Rezidiv einer Clostridioides Difficile-Infektion (CDI) in den aktualisierten Leitlinien der European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) verwendet werden sollte.1 Die ESCMID-Leitlinien stimmen jetzt mit den Leitlinien der Infectious Disease Society of America (IDSA) überein, die ebenfalls Fidaxomicin für die Erstbehandlung und für wiederkehrende Episoden von CDI empfehlen.1,2

In klinischen Studien waren die Raten der klinischen Heilung mit Fidaxomicin denen mit Vancomycin nicht unterlegen (88,2 % mit Fidaxomicin und 85,8 % mit Vancomycin).3 Bei deutlich weniger Patienten in der Fidaxomicin-Gruppe als in der Vancomycin-Gruppe kam es zu einem Wiederauftreten der Infektion (15,4 % vs. 25,3 %, P=0,005).3

CDI-Infektionen stellen eine Belastung für die europäischen Krankenhäuser der Akutversorgung dar: Schätzungen zufolge treten jährlich etwa 125 000 Fälle auf.4 CDI verursacht häufig infektiöse Durchfälle, die mit erheblicher Morbidität, Mortalität und finanzieller Belastung verbunden sind.5 Das Wiederauftreten der Krankheit ist ein erhebliches Problem: 20-30 % der Patienten erleiden nach dem ersten Abklingen der CDI eine erneute Episode.6,7[Falls verfügbar, lokale Statistiken einfügen].

„Diese Anerkennung der wichtigen Rolle, die DIFICLIRTM bei der Vorbeugung von Reinfektionen spielen kann, ist eine gute Nachricht für Patienten und Ärzte in ganz Europa“, sagt Adrian Hill, Head of International Operations, Tillotts Pharma. Fidaxomicin ist nicht nur wirksam bei der Behandlung von CDI, sondern reduziert auch die Rückfälle, die das Leben der Patienten beeinträchtigen und die Gesundheitssysteme jedes Jahr Millionen von Euro kosten. Fidaxomicin ist eine kosteneffiziente Option für Kliniken, da es die hohen Kosten für Krankenhausaufenthalte reduziert, wenn Patienten eine wiederkehrende Infektion haben.“

“ Die neue Leitlinie der ESCMID ist sehr begrüßenswert und bringt Europa in Einklang mit der jüngsten US-Leitlinie (IDSA)“, kommentiert Professor Mark Wilcox, MD, Berater, Gruppenmitglied und Mitverfasser der ESCMID-Leitlinie zur CDI-Behandlung sowie Professor für medizinische Mikrobiologie an den Leeds Teaching Hospitals & University of Leeds, UK. Dies verschafft den Klinikern Klarheit und ermöglicht eine rasche Übernahme der besten Praktiken. Trotz des endemischen Charakters von C. difficile in vielen Bereichen des Gesundheitswesens sind eine nachhaltige klinische Heilung und die Verhinderung eines Rückfalls erreichbare Behandlungsziele für CDI.“

Fidaxomicin hilft bei der Behandlung von CDI mit einer minimalen Störung der Mikrobiota, was dazu beiträgt, die Kolonisationsresistenz zu erhalten und die Möglichkeiten für ein Wiederauftreten von C. difficile einzuschränken.3

In zwei Studien zeigte Fidaxomicin im Vergleich zu Vancomycin Einsparungen bei den Krankenhauskosten, was auf die geringeren CDI-Rezidivraten bei der Fidaxomicin-Behandlung zurückzuführen ist.8,9 Eine kürzlich durchgeführte britische Studie ergab, dass die Kosten einer rezidivierenden CDI mehr als doppelt so hoch waren wie die einer Ersterkrankung (12.710 Pfund gegenüber 31.121 Pfund).5 Die Autoren stellen fest, dass die Kosten einer rezidivierenden CDI größtenteils durch die verlängerte Dauer des Krankenhausaufenthalts und nicht durch die Kosten für den Erwerb von Medikamenten verursacht wurden.5

Referenzen:

  1. Van Prehn J et al. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases: 2021 update on the treatment guidance document for Clostridioides difficile infection in adults. [CITATION TBC]
  2. Johnson S et al. Clinical Practice Guideline by the Infectious Diseases Society of America (IDSA) and Society for Healthcare Epidemiology of America (SHEA): 2021 Focused Update Guidelines on Management of Clostridioides difficile Infection in Adults. Clin Infect Dis 2021;73(5):e1029-44.
  3. Louie TJ et al. Fidaxomicin versus vancomycin for Clostridium difficile infection. N Engl J Med 2011;364:422–31.
  4. European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC). Point prevalence survey of healthcare-associated infections and antimicrobial use in European acute care hospitals 2011-12. https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/media/en/publications/Publications/healthcare-associated-infections-antimicrobial-use-PPS.pdf. Accessed October 2021.
  5. Tresman R and Goldenberg SD. Healthcare resource use and attributable cost of Clostridium difficile infection: a micro-costing analysis comparing first and recurrent episodes. J Antimicrob Chemother 2018;73:2851-2855.
  6. Deshpande A, Pasupuleti V, Thota P et al (2015) Risk factors for recurrent Clostridium difficile infection: a systematic review and meta-analysis. Infect Control Hosp Epidemiol 36:452–460 10.
  7. Abou Chakra CN, Pepin J, Sirard S, Valiquette L (2014) Risk factors for recurrence, complications and mortality in Clostridium difficile infection: a systematic review. PLoS One 9:e98400.
  8. Watt M et al. A cost-effectiveness and budget impact analysis of first-line fidaxomicin for patients with Clostridium difficile infection (CDI) in Germany. Infection 2016;44:599-606.
  9. Watt M et al. Cost-effectiveness analysis on the use of fidaxomicin and vancomycin to treat Clostridium difficile infection in France. J Med Econ 2017;20(7):678-686.

Bilder:

Abb. 1: Vorgeschlagener Behandlungsalgorithmus bei einer Clostridioides-difficile-Infektion (CDI). Quelle: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID).

Bilder in druckfähiger Auflösung: Zum Download (nach DocCheck-Login für Fachkreise) oder via press.info@oha-communication.com.

DIFICLIRTM ist ein makrozyklisches antibakterielles Mittel. Es ist in Form von Filmtabletten und Granulat zur Suspension formuliert, die beide oral verabreicht werden. Die Tabletten sind für die Behandlung von Clostridioides-difficile-Infektionen (CDI), auch bekannt als C. difficile-assoziierte Diarrhöe (CDAD), bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 12,5 kg indiziert. Das Granulat zur oralen Suspension ist bei CDI bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten von der Geburt bis zum Alter von <18 Jahren angezeigt. DIFICLIRTM wirkt durch Hemmung des bakteriellen Enzyms RNA-Polymerase, was zu einer schnellen, selektiven Abtötung des Bakteriums C. difficile führt, bei minimaler Beeinträchtigung der normalen Darmflora.