Berlin, 16. Juni 2025 – Schleimig-blutige Durchfälle und Tenesmen sind typische Symptome der Colitis ulcerosa (CU).[1] Rund 400.000 Menschen in Deutschland leiden an der chronisch-entzündlichen Darmerkrankung (CED), die stets im Rektum beginnt (Proktitis ulcerosa) und sich bis ins Zökum ausdehnen kann.1,[2] Bei leichten bis mäßigen Schüben, die rund 80% der Patienten betreffen, sind Formulierungen mit dem lokal entzündungshemmenden Mesalazin (5-ASA) die Erstlinientherapie zur Einleitung und Erhaltung der Remission.1,[3],[4]
Je schneller die Remission erreicht wird, desto besser ist die Prognose der CU – und desto geringer ist das Risiko für langfristige Komplikationen wie etwa ein kolorektales Karzinom.[5],[6] Bei einer auf das Rektum beschränkten Entzündung des Darms – das betrifft 30-60% der CU-Patienten – ist gemäß der aktuellen Leitlinien bei leichten bis mäßigen Schüben eine topische Therapie mit 5-ASA als Suppositorium indiziert (≥ 1 g/d).1,4,[7] Die Wirksamkeit in Hinblick auf symptomatisches, endoskopisches und histologisches Ansprechen ist durch zahlreiche Studien belegt.1,4
ASACOL® Zäpfchen (PZN 17259015) sind die einzigen zuzahlungsfreien Mesalazin-Suppositorien auf dem Markt.[8] Sie enthalten 1 g 5-ASA und werden vor dem Schlafengehen rektal angewendet.[9] Durch die Körpertemperatur schmelzen die weichen Fett-Zäpfchen auf und entfalten ihre Wirkung vorwiegend lokal an der Darmschleimhaut und im submukösen Gewebe von Rektum und Rektosigmoid.9 Eine 1 x tägliche Gabe hilft, die für den langfristigen Erhalt der Remission wichtige Therapieadhärenz zu stärken – diese ist bei rektalen Anwendungen eine besondere Herausforderung.1,[10],[11]
Moderne orale Formulierungen können – je nach Patientenpräferenz – die Adhärenz weiter verbessern und stellen eine Ergänzung oder Alternative zur rektalen Applikation dar.1,4,11 ASACOL® 1600 mg (PZN 15619030) von Tillotts ist die Tablette mit der höchsten Mesalazin-Einzeldosis am Markt.8 Ein optimierter zweistufiger pH- und Enzym-getriggerter Freisetzungsmechanismus (OPTICORETM) gewährleistet, dass sich der Kern aus 5-ASA gezielt am Ort der Entzündung im Kolon bis hin zum Rektum auflöst und seine Wirkung entfaltet.[12],[13] In der Akuttherapie werden 2 bzw. 3 Tabletten 1 x täglich genommen.[14] In der Erhaltungsphase reicht 1 Tablette täglich.14
PM-ASA1600-DE-00032.
Bilder:
Abb. 1: Die zuzahlungsfreien ASACOL® Zäpfchen mit 1 g Mesalazin eignen sich zur Akutbehandlung einer leichten bis mittelschweren Proktitis ulcerosa. Foto: Nadzeya Haroshka, iStock. Zum Download.
Abb. 2: Post-hoc Analyse der Zulassungsstudie für ASACOL® 1600 mg[15],[16]: Im dunkelblauen Arm sind die Patienten dargestellt, die auf 3,2 g orales Mesalazin nach 8-12 Wochen noch nicht ausreichend angesprochen hatten (n=199 von 817). Ihre Dosis wurde von 2 auf 3 Tabletten (4800 mg/d) erhöht. Nach 38 Wochen zeigten mehr als ¾ der Patienten (78,4%) ein ausreichendes klinisches Ansprechen. Fast jeder dritte Patient (29,6%) hatte eine klinische und endoskopische Remission erreicht. Trotz der Dosiserhöhung auf 4,8 g pro Tag gab es nicht mehr Nebenwirkungen für die Patienten.15,16 Grafik: Tillotts. Zum Download.
